公司对所生产的品种实行严格的品质管理，其主要通过原料控制和工艺控制。

一.原料控制：

1.1种属控制：对生产所用原料实行严格的物种控制，例如青藤碱的原料应采集防己科植物青藤，而非其他科青藤属的青藤植物。

1.2产地控制：既是同物种原料也要对生产产地进行甄别和实行定点采购，例如生产柚皮甙的枳实不同产地其有效成分含量、杂质差别很大，进料时应该严格检测和筛选。

1.3采收控制：即使在上述条件下，有些品种不同的采收季节、不同的采收部位，其成分均有可能出现质和量的差异，例如茵陈在不同季节采收，其有效成分含量差异可差一个数量级。

二.工艺控制：

2.1流程控制：对提取分离生产的各个环节进行检测和控制，防止产生不可逆的终产物和结果。如低压柱在线检测可动态控制分离过程中的各个环节。

2.2目标控制：按照设计和目标物的要求，确定整个流程和生产环境，确保得到理想目标物。如采用高压液相制备色谱就是为保证单体的纯度、减少杂质含量。

名词解释：
　　 1.标准物质（Reference Material.RM）凡有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校正设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。从量值传递和经济观点出发，常把标准物质分为两个级别：一级（国家级）标准物质，二级（部门级）标准物质。一级标准物质用来标定其他基准物质或者检定计量仪器或用于评定和研究标准方法；二级标准物质是满足本单位的需要和社会一般要求的标准物质。
　　 2.有证标准物质（Certified Reference Material.CRM）
附有证书的标准物质，其一种特性或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位。
　　 3.对照品：是在供试药品的结构、性质完全清楚的基础上作为一个对照比较的实物而使用的，是专供物理和化学测试时用来与供试药品进行对照的物质。其纯度适合于使用要求并为质量均一的实物样品；按用途分为：
　　 3.1含量测定用对照物质
　　 3.2纯度或杂质检查用对照物质
　　 3.3鉴别对照用对照物质
　　 3.4校正仪器用对照物质 中国药典化学对照物质为二级化学对照物质。对得不到国际对照物质或我国特有的品种，其量值可根据以下原则检验认定：
　　 1.检定证明备选物质为拟建标准的阳性化合物。
　　 2. 确定拟建标准物质的可靠纯度
根据以上原则应进行以下分析检验
1.）鉴别试验：备选物质应呈拟建标准物质的阳性反应，多采用熔点并结合光谱、质谱分析。
2.）纯度检测：采用HPLC面积归一化法检测时，空白不得出峰，至少在三个波长出检测，，进行UV检测；

　　以上是根据有关客户经常提出的问题，所作出的解答，欢迎各界朋友交流、探讨或索取有关资料，并一同就改进对照品的生产合作